Последний день осени в «Нейрософте» был ознаменован радостным событием: проделав большую и сложную командную работу, мы успешно зарегистрировали систему «Нейрон-Спектр-СМ» в США. С текстом документа можно ознакомиться в разделе «Официальные документы» либо по ссылке.
FDA — управление санитарного надзора за качеством и безопасностью продуктов США. Требования данного ведомства считаются одними из самых строгих в отрасли медицинских изделий, поэтому получение сертификата FDA — это очередное подтверждение высокого качества системы «Нейрон-Спектр-СМ».
«Нейрон-Спектр-СМ» — носимый 21-канальный автономный регистратор ЭЭГ/ПСГ-обследований с беспроводным интерфейсом и встроенной памятью, кнопками управления и дисплеем. Система позволяет проводить длительный (до 2 суток) ЭЭГ-видеомониторинг онлайн и сохранять данные на встроенную карту памяти. Для регистрации могут быть использованы как электродные шапочки, так и стандартные ЭЭГ-электроды. Система может применяться в специализированной ЭЭГ-лаборатории, необорудованной палате клиники и даже на дому у пациента. Благодаря беспроводному интерфейсу регистратора пациент получает полную свободу передвижения.
